Какой гематологический анализатор посоветуете? На что стоит обратить внимание?

Разнообразие предложений в сегменте автоматических гематологических анализаторв растёт с каждым годом. В погоне за трендом способны ли мы обоснованно решить насколько нам нужна самая последняя модель? Какие критерии стоит использовать? На что обратить внимание? Давайте разбираться вместе.

При выборе гематологического анализатора мы предлагаем использовать следующие

критерии:

  • степень дифференциации лейкоцитов
  • количество параметров
  • производительность прибора
  • степень автоматизации процесса подготовки пробы 
  • точность и воспроизводимость получаемых данных 
  • удобство при эксплуатации
  • доступность технического обслуживания 
  • себестоимость анализа
  • стоимость прибора 

Разберём содержание каждого критерия более детально.

 

степень дифференциации лейкоцитов

  1. без дифференциации лейкоцитов
  2. дифференциация лейкоцитов на 3 субпопуляции (лимфоциты, средние клетки, гранулоциты)
  3. дифференциация лейкоцитов на 5 субпопуляций (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, базофилы и эозинофилы)

Приборы 1-го класса первыми пришли на помощь гематологам и стали внедряться в лабораториях с 80-х годов прошлого века. Это были полуавтоматические приборы, которые в настоящее время уже сняты или снимаются с производства.

Приборы второго класса, так называемые, "3-диф. анализаторы", сейчас наиболее популярны и востребованы в лабораториях. 

Третий класс составляют, так называемые, "5-диф. анализаторы", которые превосходят по своим характеристикам приборы второго класса и позволяют определить полную лейкоформулу. Если цены на эти анализаторы и расходные материалы к ним будут более доступны, то эти приборы, безусловно, придут на смену анализаторам первого и второго классов. Кроме 5-ти популяций лейкоцитов, некоторые модели 3-го класса способны определять ретикулоциты, а также могут иметь другие измерительные каналы.

 

Количество параметров

  1. 10 и менее параметров - как правило, это первый класс анализаторов
  2. 16-21 параметр - когда лейкоциты дифференцируются на 3 субпопуляции
  3. более 21 параметра - дифференциация лейкоцитов на 5 субпопуляций

В первую очередь, определитесь сами какие параметры Вам нужны. Важно, чтобы прибор все нужные Вам параметры обеспечивал. А как относиться к остальным параметрам, если они есть? Иногда кажется, что ни к чему покупать прибор с лишними параметрами. Однако, практика показывает, что без предложения спрос может и не возникнуть. Да и за лишние параметры, как правило, в гематологических анализаторах одного класса лишние деньги платить не приходится. Цена в пределах одного класса на сегодняшний момент определятся, в основном, точностью и стабильностью измерений, а также технической надёжностью прибора.

 

Производительность анализатора

Ориентируясь на предполагаемое количество проводимых тестов в лаборатории, следует выбрать его производительность. Предлагаемые на рынке анализаторы можно разделить по производительности на 3 группы:

  1. 30 и менее тестов в час
  2. 50-70 тестов в час
  3. Более 70 тестов час

Как правило, полуавтоматы и одноканальные (однокамерные) автоматы позволяют делать до 30 тестов в час, двухкамерные - 60 и более. Скорость работы анализаторов определяется как самой методикой исследования, так и особенностями подготовки проб (см. ниже). Наличие 2-х измерительных камер с разным диаметром апертур - это не только повышение производительности, но и повышение точности измерения. Поскольку в этом случае диаметры апертур лучше соответствуют диаметрам измеряемых клеток. 

 

автоматизация процесса подготовки пробы

Степень автоматизации определяется двумя процессами: разведением пробы и подачей пробирок с образцом.

           Разведение

Полуавтоматы - разведение крови с помощью дилютеров (отдельных или встроенных) или вручную.

Автоматы - разведение крови автоматическое внутри прибора.

        Подача пробирок

Ручная

Автозагрузчик

В полуавтоматах разведение проб отделено от анализатора и производится в специальных приборах — дилютерах. Использование такой методики приводит к контаминации проб и заметному увеличению времени пробоподготовки.

Автоматизация при подаче пробирок в геманализатор рассчитана на стандартные вакуумные пробирки (например, Вакуэты). Некоторые анализаторы имеют возможность работать с такими пробирками, не открывая крышки.

Еще одно преимущество специально предназначенных для гематологического анализа пробирок (как для венозной крови, так и для капиллярной) это наличие в них уже готового концентрата антикоагулянта. Поскольку антикоагулянт должен хорошо перемешаться с кровью, а этого очень тяжело добиться в микрообъёмах, то самые мелкообъёмные из выпускаемых пробирок (для капиллярной крови) рассчитаны не менее чем на 200 мкл. Поэтому такая техническая характеристика анализатора как объём забираемой крови не играет большой роли и обычно колеблется в интервале 10-50 мкл, что позволяет сделать не менее 4-х повторов даже при минимальном объёме взятой и перемешанной с антикоагулянтом крови.

Для неонатальных проб (взятие крови у новорождённых) важна минимизация взятия крови у пациента. Если предполагается анализировать кровь у новорождённых, то наличие у гематологического анализатора режима работы с предилюцией обеспечит такую возможность. 

 

Точность и воспроизводимость данных

При выборе прибора проследите, чтобы предлагаемый в сопровождающих документах диапазон линейности превышал диапазон значимых для Вашей работы цифр в патологической области, а % погрешности устраивал требования к точности в Вашей лаборатории. При этом учитывайте, что производитель указывает максимально допустимую погрешность для напрямую измеряемых параметров.

Наличие в анализаторе программы контроля качества, и ежедневное его выполнение позволяет врачу-лаборанту быть уверенным в точности работы прибора. Важно использовать контрольную кровь, в паспорте которой указаны значения именно для Вашей модели анализатора. Наличие возможности хранения в памяти анализатора результатов контроля качества за длительный период (например, за 30 дней) в графической и табличной форме с возможностью просмотра на экране и выводом на печать - еще один полезный критерий, на который советуем обратить внимание при выборе анализатора. 

 

Удобство ПРИ эксплуатации

Удобства при эксплуатации связаны, в основном, с возможностями программного обеспечения и устройств вывода / ввода информации, наличием дополнительных аксессуаров и т.п. Ниже перечислены возможности, которыми должен обладать современный гематологический анализатор:

  • большой цветной дисплей с выводом рабочей информации, гистограмм и т.п.
  • русифицированное меню
  • встроенная система подсказок и сигнализации сбоев и ошибок
  • фиксация отклонений от норм и система флагов, позволяющая помочь в постановке диагноза
  • возможность ввода и вывода полной информации по пациенту (пол, возраст, отделение и т.д.)
  • возможность длительного хранения и быстрого поиска результатов в базе данных прибора (размер памяти)
  • наличие возможности мониторинга состояния прибора, тестирования отдельных узлов и несложного техобслуживания
  • наличие встроенного принтера и возможность подключения внешнего принтера
  • возможность подключения внешней клавиатуры, сканера штрих-кодов, внешнего компьютера и т.д. 

 

Доступность технического обслуживания

У каждого анализатора должен быть перечень процедур технического обслуживания. Это могут быть ежедневные процедуры, еженедельные, ежемесячные и по мере необходимости. Они должны быть просты и не требовать больших дополнительных расходов. Наличие в меню анализатора отдельной программы обслуживания, с помощью которой можно провести большинство процедур технического обслуживания и тестирования прибора - заметно упрощает работу оператора.

Полезно ознакомиться с регламентом гарантийного обслуживания прибора, где должны быть прописаны процедуры и частота их выполнения сервисной службой фирмы, которая будет устанавливать Вам анализатор и обслуживать его в дальнейшем. Наличие у фирмы лицензии на техническое обслуживание медицинской техники и сертификат инженера на обслуживание данной модели анализатора - ещё один критерий, который позволит Вам быть уверенным в качестве обслуживания прибора и его надёжности при эксплуатации. 

 

себестоимость анализа

Как правило, все производители гематологических анализаторов предлагают и реактивы к ним. Некоторые даже делают системы "закрытыми", чтобы исключить использование реагентов других производителей. В то же время существуют российские и зарубежные производители реагентов, которые предлагают растворы, адаптированные к большинству марок анализаторов.

Некоторые владельцы ОЕМ-контрактов (в России, по нашей информации не производится гематологических анализаторов 2-го класса и выше) -  позаботились и адаптировали к своим приборам реагенты российских производителей, что заметно упрощает снабжение и снижает себестоимость анализа. Это анализаторы 2-го класса. Их принципы работы достаточно универсальны, что делает приборы данного класса "адаптируемыми" к неоригинальным реагентам, как это практикуется для биохимических анализаторов. Таков прибор Hemolux-19. Себестоимость анализа на Hemolux-19, работающего на российских реагентах (Реамед), существенно ниже стоимости анализа на оригинальных реагентах производителя прибора.

Анализаторы 5-диф. (3 класс) намного более сложные в техническом плане, и многие фирмы используют в их конструкции уникальные разработки и методики, которые требуют уникальных реагентов. Поэтому анализаторы 3-го класса являются закрытыми системами по определению. К таким приборам относится и гематологический 5 диф. анализатор Mindray модели ВС-5800.

Использование неоригинальных реагентов без согласования с производителем такого прибора приведёт либо к ошибочным результатам, либо станет причиной короткого срока службы прибора или отдельных его узлов. Так как таких приборов установлено в нашей стране достаточно мало, то снабжение оригинальными реагентами происходит партиями. Более надёжно для непрерывной работы лаборатории, если модель анализатора обеспечена наличием постоянного склада реагентов на территории России. Работа 5-диф. анализаторов ВС-5800 поддерживается складом оригинальных реагентов производства Mindray, принадлежащим компании ЛОТЕП.

 

Стоимость прибора

При сравнении цен анализаторов учитывайте не только цену на "голый" прибор, но и совокупную стоимость владения прибором, которая формируется на основе следующих показателей:

  • комплект поставки (ЗИП, источник бесперебойного питания, бумага и т.п.);
  • включены ли в цену монтаж и обучение;
  • есть ли стартовый комплект реагентов;
  • доставка
  • стоимость постгарантийного обслуживания и ремонта

Желаем Вам сделать правильный выбор и быстро получать точные результаты!